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湖北:着力保障人民群众用药安全
时间:2019-08-07  点击:34

 

省药监局干部下基层、摸实情,直面难点——

着力保障人民群众用药安全

 

“不忘初心、牢记使命”主题教育开展以来,省药品监督管理局负责同志带头奔赴基层一线调查研究,党组班子成员组成5个调研组,领衔督办行业突出问题和群众反映热点、难点问题,深入企业掌握实际情况,切实把牢记初心使命落实到具体行动中,切实保障人民群众用药安全。

畅通梗阻,药品配送提速

“我们目前已拥有先进的物流配送系统,正积极打通乡村‘最后一公里’。”8月2日,九州通医药集团质量管理总监昂明嵘告诉湖北日报全媒记者,该公司正在新政的引导下不断深度整合全省药品仓储和运输资源,实现多仓协同、分级接力配送,提高药品供应的准确性、及时性、安全性。

这一变化,得益于不久前省药监局出台的新政《关于加强药品第三方物流监督管理的通告》,它帮助第三方物流企业扫清了发展道路上的障碍。

据悉,湖北的医药公司普遍存在药品物流成本高、在途破损风险高、订单响应速度较慢等难题。如何破解?该局对全省审批确定的7家药品第三方物流企业进行密集调研,多次召开行业协会、经营企业座谈会,反复征求各方意见、进行专家论证,数易其稿,形成《通告》。其最大的亮点是改行政审批制为告知承诺制。不管是否为药品经营企业,只要软硬件符合要求并通过省药监局监督检查,都可以从事药品第三方物流活动。

激浊扬清,严控安全风险

2019年是机构改革后药监系统全面履职的开局之年。年初,在全省药品监督管理工作会上,局长邓小川开宗明义:“建机制、提能力、严监管、强作风,严防、严管、严控药品安全风险,以人民群众的获得感和反映评价我们的工作。”

一系列改革创新举措积极推进:全省设立14个省药监局派出机构,从市州统筹划转药品专业人员到省局派出机构,确保“专业人做专业事”;按照既利当前、又管长远的原则,抓好制度建设的顶层设计,制定28个规范性文件、40多项监管制度、20多项政务管理制度,构建全新的药品监管体系;强化日常监管,检查药品生产企业118家、药品经营企业10508家,收回GMP证书3家、GSP证书7家,注销药品经营许可证2家,对2000余个问题进行了整改。

“越是社会影响大、群众反响强烈的问题越要正视和解决。”省药监局根据国家药监局疫苗专项检查发现的问题,举一反三,列出问题清单,实施销号管理,目前已整改到位。

今年以来,全省共查办药品、医疗器械、化妆品案件952件,货值金额358万元,罚没款1254万元;取缔无证经营3户,责令停产停业2户,移送司法机关案件6件,刑事处罚1人;行政处罚信息公开案件490件。(记者 胡蔓 通讯员 贡勇斌 袁福国)



 

 

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